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“洗脑神药”专利无效45天蒸发20亿 莎普爱思欲告国家知识产权局

时间:2018-02-10 10:56 来源: 作者: 阅读:

2017年年末,因“虚假广告”负面缠身的莎普爱思,在2018年开年就遭遇不利。1月16日晚间,浙江莎普爱思药业股份有限公司发布公告称,公司实用新型专利“一次性单剂量药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶”被国家知识产权局因创新性不足宣布全部无效。》》》》》推荐阅读:

17日上午A股开盘,莎普爱思股价一度下跌至13.16元,跌幅高达5.19%,创历史新低。下午开盘后,莎普爱思股价有所回升,截止收盘报收13.64元,下跌1.73%。自12月2日陷入“洗脑”风波起,一个半月以来,莎普爱思的股价已经下跌40%,相比12月1日的23.70元/股,已经下跌10.06元,市值蒸发超过20亿。目前,公司正与有关律师事务所洽谈,准备提起行政诉讼。

莎普爱思被宣告专利权全部无效

在被质疑虚假宣传之后,莎普爱思公司发布公告称,公司“一次性单剂量药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶”的实用新型专利被宣告专利权全部无效。

莎普爱思表示,该专利主要应用于公司单剂量苄达赖氨酸滴眼液产品的包装。公司单剂量苄达赖氨酸滴眼液产品于2017年开始上市销售。2017年1-9月实现销量85.42万支 (折算成5ML/支),营收占公司营收的3.86%。公司表示,单剂量苄达赖氨酸滴眼液产品占公司营业收入的比例较低,即使该实用新型专利被无效,也不会对公司苄达赖氨酸滴眼液产品的生产和销售产生重大影响。目前,公司正与有关律师事务所洽谈,准备提起行政诉讼。

洗脑风波一月,股价跌40%

2017年12月2日,健康科普平台“丁香医生”发布文章,将矛头直指莎普爱思。在这篇名为《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章中,“丁香医生”指责莎普爱思广告误导消费者白内障治疗,广告费用过高而研发费用过低,是“假科普、真营销”。

12 月4日,莎普爱思回应称,莎普爱思滴眼液对“延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用”。股民显然对莎普爱思的回应不满意,12月4日开盘后,莎普爱思股票应声下跌,收盘报22.91元/股,下跌3.33%;5日收盘报22.89元/股,下跌0.09%;6日收盘报22.1元/股,下跌 3.45%。3天市值蒸发累计蒸发近4亿元人民币。

12月6 日,国家食药监总局下文督促莎普爱思生产企业启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报告总局药品审评中心。同时要求,为防止误导消费者,莎普爱思批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。12月7日,莎普爱思发布公告称,将会按照国家和浙江食药监局要求落实相关事项,并于12月8日停牌。

停牌期间,莎普爱思发布两万字公告,称于1995年和1998年的 II期和III期多中心临床结果显示,苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展,以及改善或维持视力有一定的作用,总有效率分别为71.13%和 73.73%,并主动提出,自2017年12月12日起暂停发布已审批的广告,发布了包括“苄达赖氨酸滴眼液销售量和经营业绩下降的风险”在内的风险提示。

莎普爱思的风波推动了相关部门对滴眼药行业的监管。 2017年12月28日,国家食药监总局发文要求,河北、吉林、浙江等省区食品药品监督管理局按照相关规定,督促行政区域内苄达赖氨酸滴眼液生产企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果上报。同时,食药监总局也规定,广告必须严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

(责任编辑:admin)

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